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    缺陷 过滤机企业方能立败之地

      发布时间:2018-03-17 08:47

      原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

      原料药在生产过程中的不少场合都要求将压缩空气、热空气、蒸馏水、液态原料及原料药溶液的无菌过滤等。对于这些不同物料、不同状态、不同温度的过滤,都必须结合具体条件选用合适的过滤介质以及过滤装置的结构,来完成除菌、除颗粒的操作。这是过滤装置也必须具备原位清洗、原位灭菌的条件。

      在原料药生产过程中有若干为滤除杂物或发酵液除菌丝的操作。这些操作还没有进入洁净处理阶段,因此除了杂菌类极易繁殖的场合以外,不设原位灭菌功能。而充分有效的原位清洗功能则都是必须的。如发酵液过滤中用的鼓式过滤机或板框压滤机等其工作空间以及过滤介质,在每批操作结束,都必须进行彻底清洗,以防止菌类的繁殖。

      据悉,早在上个世纪的20年代,我国已经开始应用过滤技术,但是那时候的过滤技术还不够成熟,应用范围也比较小。经过几十年的发展,到了21世纪,我国的过滤技术在高新科技的推动下,获得了突破性的发展,如今已经被应用到各行各业,发展前景非常可观。

      信息技术推动了过滤技术的发展。过滤科学和技术具有多学科交叉的特点,信息技术和传统化工方法结合加速了过滤技术的进步。竞争促进了过滤过程的强化,过滤过程的强化包括新装置新工艺方法两个方面。任何能使设备小型化、能量高效化和有利于可持续性发展的化工过滤新技术均属于过滤过程的强化之列。

      随着人们对污染控制认识的提高,意识到仅仅依靠过滤器保持油液清洁度是远远不够的。全面污染控制技术得到了广泛的认同,从控制元件清洁度、减少污染物产生的源头入手,合理配置液压元件及过滤器,从设计入手减少系统的流动死角,防治污染物沉积,达到更全面更科学的解决污染问题的目的。

      近年来,药企面临新版GMP认证大关,在这大背景下,过滤设备将发挥其重大作用。据悉,GMP中提到,“对与药品直接接触的压缩空气等进行净化处理,符合生产要求”。这说明,压缩空气是药品生产中的一个主要动力源。但是在实际生产中,压缩空气净化的难点较多,且传统的压缩空气净化模式过于繁琐,运行成本很高,因此能耗低、适用性强的过滤设备将成为研发的热点。

      随着时代的发展,制药行业对于制药设备的要求也越来越高。因此产品的品质要求也更高。目前不少药机企业抓住机遇,导致各种分离设备相继而生。在市场竞争激烈的当下,技术创新越来越受到过滤机企业的高度重视,不少企业加大科研投入力度,促进产品更新换代,争取在激烈的市场竞争中占有一席之地。